Waktu disintegrasiKapsul sayuran HPMCharusdalam waktu 15 menit.
Di bawah ini adalah metode pengujian:
Ambil 6 dari Kapsulsampel yang akan diperiksa, diisimerekadengan bedak bedak, uji sesuai SOP penetapan waktu disintegrasi, semuaHPMCkapsulSharus hancur dalam 15 menit. jika ada 1 kapsul tidak terlarut atau hancur, ambil 6 kapsul untuk diuji ulang, hasilnya harus sesuai.
Aparat terdiri dari:
- Sebuah keranjang kaku - perakitan rak mendukung enam tabung kaca silinder.
- Cakram silinder untuk setiap tabung.
Perakitan ditangguhkan di dalam air dalam wadah yang cocok, sebaiknya gelas bir 1 liter. Volume cairan sedemikian rupa sehingga ketika perakitan berada di posisi tertinggi jaring kawat setidaknya 15mm di bawah permukaan cairan, dan ketika perakitan berada di posisi terendah jaring kawat setidaknya 25mm di atas bagian bawah gelas bir dan ujung terbuka atas tabung tetap di atas permukaan cairan. sebuah perangkat yang cocok mempertahankan suhu cairan pada suhu 36 ° C hingga 38 ° C. Perangkat mekanik mampu menaikkan dan menurunkannya dengan lancar pada frekuensi konstan antara 28 dan 32 siklus per menit, melalui jarak 50mm hingga 60mm.
Di masing-masing dari enam tabung, tempatkan satu kapsul dan, jika diresepkan, tambahkan disk; menangguhkan perakitan dalam gelas bir berisi air.
Mengoperasikan alatsampai kapsul hancur total, tarik majelis dan periksa keadaan kapsul. Kapsul lulus tes jika residu tetap di layar atau jika residu tetap ada, itu terdiri dari fragmen cangkang atau massa lunak.
